2021-07-13 08:17 | 來源:上海證券報 | 作者:盛波 | [新三板] 字號變大| 字號變小
目前治療方法均以減輕或消除疼痛、矯正畸形、改善或恢復關節功能和改善生活質量為目的，缺乏可以有效阻止OA進展、促進軟骨修復的治療手段，而此次賽萊拉干細胞被國家藥監局...
12日，新三板公司賽萊拉發布通告，其提交的人臍帶間充質干細胞治療膝骨關節炎新藥研發(IND)申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。
人臍帶間充質干細胞治療膝骨關節炎新藥是賽萊拉干細胞具有自主知識產權的國家1類創新藥，擬定的適應癥為膝骨關節炎。2014年立項至今，已完成了藥物非臨床安全性評價試驗、藥效學研究、藥學研究，現正式獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗申請受理，標志著該款新藥項目將進入下一個新的階段，也是干細胞技術轉化應用進程中邁出的重要一步。
目前治療方法均以減輕或消除疼痛、矯正畸形、改善或恢復關節功能和改善生活質量為目的，缺乏可以有效阻止OA進展、促進軟骨修復的治療手段，而此次賽萊拉干細胞被國家藥監局受理的新藥有望突破這一局面。干細胞的修復再生特性為膝骨關節炎的治療開辟了全新的路徑，而間充質干細胞(MSC)具有軟骨分化的潛能并且易于大量獲得，是軟骨修復最有希望的細胞來源之一。與此同時，賽萊拉干細胞與中山大學孫逸仙紀念醫院合作開展的人臍帶間充質干細胞治療膝骨關節炎的臨床研究也經國家衛健委批準啟動。
賽萊拉干細胞一直致力于推動干細胞治療重大難治性疾病、罕見病的研究，除在膝骨關節炎的治療探索外，目前還與上海交通大學附屬仁濟醫院開展“臍帶源間充質干細胞治療視神經脊髓炎譜系疾病的前瞻性多中心隨機對照研究”，中山大學附屬第六醫院開展“經子宮動脈灌注人骨髓間充質干細胞治療因重度宮腔粘連所致不孕的臨床有效性及安全性研究”，并均已在國家衛健委完成備案啟動。
《電鰻快報》
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