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????????《電鰻財經》文/劉云峰

????????9月29日晚間，山西仟源醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“仟源醫藥”)發布公告稱，近日公司收到了山西省藥品監督管理局(以下簡稱“山西省藥監局”)下發的《行政處罰決定書》(以下簡稱“處罰決定書”)。處罰決定書顯示，經山西省藥監局認定，仟源醫藥生產不符合藥品標準的注射用阿洛西林鈉(批號 20190601)行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2015 年修正版)第四十九條第一款“禁止生產、銷售劣藥”、第三款(六)項“有下列情形之一的藥品，按劣藥論處。(六)其他不符合藥品標準規定的”的規定，構成生產劣藥的違法行為。

????????《電鰻財經》了解到，2020年9月9日，國家藥品監督管理局發布《關于20批次藥品不符合規定的通告》(2020年第57號)，標示為山西仟源醫藥集團股份有限公司生產的1批次“注射用阿洛西林鈉”不符合規定，不符合規定項目為溶液的澄清度。

????????2020年9月15日，仟源醫藥發布《關于注射用阿洛西林鈉不合格情況公告》顯示，經查，該公司在 2020 年國家藥品抽檢中被抽取的 2.0g 注射用阿洛西林鈉(20190601 批)，經福建省食品藥品質量檢驗院檢驗為不合格。

????????據悉，仟源醫藥所屬行業為醫藥行業，主要從事醫藥、保健食品的研發、生產、銷售及醫學診斷、基因保存、孕環境檢測等醫療健 康服務和商業業務等。2019 年，仟源醫藥注射用阿洛西林鈉銷售收入 117.37 萬元，占營業收入比例為0.10%。仟源醫藥指出，2020 年除福建省食品藥品質量檢驗院購買 140 支用于抽檢外，公司未對外銷售注射用阿洛西林鈉。上述已出售的注射用阿洛西林鈉在患者使用過程中未發生不良事件，未收到任何不良反應的反饋。

????????但山西省藥監局依據《中華人民共和國藥品管理法》(2015 年修正版)第七十四條的規

????????定，建議給予仟源醫藥以下行政處罰：

????????(1)沒收違法所得 5.84萬元;

????????(2)處貨值金額二倍的罰款，罰款金額12.08萬元，罰沒款總計17.92萬元;

????????(3)沒收注射用阿洛西林鈉(批號 20190601)33 盒( 10 支/盒)共 330 支。

????????《電鰻財經》注意到，這并不是仟源醫藥首次因質量缺陷被罰。2015年國家食品藥品監督管理局發布相關通告，通知要求凡發現使用桂林興達藥業有限公司(簡稱“桂林興達”)銀杏葉提取物生產銀杏葉制劑的，要立即責令企業停止生產和銷售，主動召回相關產品。彼時，桂林興達正是仟源醫藥銀杏葉提取物的供應商。因此，仟源醫藥卷入“銀杏葉事件”。2016年3月15日，有關部門發布的《山西省對違法生產銷售銀杏葉制劑企業作出行政處罰》顯示，仟源醫藥生產銷售的17批次銀杏葉分散片，經廣東等省級藥品檢驗機構檢驗，有5批次銀杏葉分散片槐角苷檢查項不符合規定，定性為假藥。有12批次銀杏葉分散片游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規定，定性為劣藥。依據相關規定，仟源醫藥被處以沒收違法生產的產品及違法所得、罰款等行政處罰，罰沒款總計400余萬元。

????????此外，《電鰻財經》還注意到，2019年8月，仟源醫藥主要產品注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉退出國家醫保目錄。該公司2019年下半年開始營業收入、凈利潤均下降幅度較大。雖然，仟源醫藥為消除不利影響，持續加大研發投入、努力提升研發創新能力，積極推進外延式并購等措施不斷調整豐富公司產品結構，但總體收效仍不明顯。

????????2020年上半年，仟源醫藥實現營業收入3.95億元,同比下降29.28%，歸屬于上市公司股東的凈利潤-7522.96萬元，同比下降 278.56%，仟源醫藥的經營業績仍舊表現不佳。一方面，由于藥品一致性評價的常態化、帶量采購的穩步推進、醫保談判及國家重點合理用藥管控力度的增強，以及新《藥品管理法》等多項重磅政策或重要法規的發布實施，深刻影響著醫藥行業格局。另一方面，2020年初突如其來的新冠疫情，使常規患者 就醫數量與醫院處方量大幅減少，非疫情藥品及醫療物資需求下降。

????????雖然，仟源醫藥在公告中強調，在此次被處罰事件發生后的追溯、調查過程中，公司生產經營一切正常，追溯、調查過程及該行政處罰決定不會對公司的日常生產經營造成重大影響。但該公司在關乎民生的藥品安全問題上再遭處罰，除品牌形象遭受難以估量的負面影響外，也為正處于扭轉經營局面的仟源醫藥的未來發展帶來不利影響。《電鰻財經》將對仟源醫藥此次處罰事件的后續進展以及其未來的業績表現予以持續關注。

《電鰻快報》