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上海醫藥子公司鹽酸繳更昔洛韋片獲FDA簡略新藥申請批準

2025-04-22 22:40 | 來源:雷達財經 | 作者:俠名 | [資訊] 字號變大| 字號變小


雷達財經 文|楊洋 編|李亦輝4月22日,上海醫藥(證券代碼:601607)公告,公司的子公司上海上藥中西制藥有限公司近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)關于鹽酸纈更昔洛韋...

雷達財經 文|楊洋 編|李亦輝

4月22日,上海醫藥(證券代碼:601607)公告,公司的子公司上海上藥中西制藥有限公司近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)關于鹽酸纈更昔洛韋片的簡略新藥申請(ANDA)批準。該藥品主要用于治療成人獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS)患者的巨細胞病毒(CMV)視網膜炎,以及預防存在CMV感染風險的實體器官移植患者的CMV感染。

上藥中西于2024年1月向美國FDA提出ANDA申請,并已投入研發費用約人民幣1,529.94萬元。該藥品在美國和中國大陸已有多個企業上市,2024年美國市場規模為2,959萬美元,中國大陸醫院采購金額為人民幣2,884萬元。此次ANDA的批準對上海醫藥進一步拓展海外市場具有積極意義,但制劑出口業務可能受到海外法規政策、市場環境變化及匯率波動等因素的影響,投資者需注意投資風險。

天眼查資料顯示,上海醫藥成立于1994年01月18日,注冊資本370278.8059萬人民幣,法定代表人楊秋華,注冊地址為中國(上海)自由貿易試驗區張江路92號。主營業務為醫藥工業、醫藥商業。

目前,公司董事長為楊秋華,董秘為鐘濤,員工人數為49402人,實際控制人為上海市國有資產監督管理委員會。

公司參股公司93家,包括上海華氏大藥房有限公司、上藥控股有限公司、上海上藥信誼藥廠有限公司、上海市藥材有限公司、上海中西三維藥業有限公司等。

在業績方面,公司2021年至2023年營業收入分別為2158.24億元、2319.81億元和2602.95億元,同比分別增長12.46%、7.49%和12.21%。歸母凈利潤分別為50.93億元、56.17億元和37.68億元,歸母凈利潤同比增長分別為13.28%、10.28%和-32.92%。同期,公司資產負債率分別為63.86%、60.63%和62.11%。

在風險方面,天眼查信息顯示,公司自身天眼風險134條,周邊天眼風險1534條,歷史天眼風險5條,預警提醒天眼風險1070條。

電鰻快報


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