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電鰻財經|昊帆生物IPO:委外加工技術易泄密 安全生產存在居多風險隱患

2022-07-26 11:03 | 來源:電鰻快報 | 作者:林笑 | [IPO] 字號變大| 字號變小


昊帆生物如果想要委外加工實現放大生產,必須對委外加工企業的人員進行技術培訓,特別是對于有化學合成經驗技術人才進行技術和工藝培訓......

《電鰻財經》林笑/文

????????近日,蘇州昊帆生物股份有限公司(以下簡稱“昊帆生物”)已向深交所更新了招股說明書,截止7月26日,該公司審核狀態顯示“已問詢”。

????????招股書顯示,昊帆生物成立于2003年,該公司專注于專注于多肽合成試劑的研發、生產與銷售,產品覆蓋下游小分子化學藥物、多肽藥物研發與生產過程中合成酰胺鍵時所使用的全系列的合成試劑。

????????《電鰻財經》研究發現,昊帆生物主要通過委外生產模式實現產品的規模化生產,委外加工模式很容易造成技術泄密;另外,該公司規模生產安全問題也存在居多風險患。

委外加工模式很容易造成技術泄密

核心生產技術并派駐技術人員現場指導生產

招股書顯示,昊帆生物成立于2003年,是國內較早專注于研發、生產、銷售多肽合成試劑的高新技術企業。該公司主要通過委外生產模式實現產品的規模化生產,委托加工模式下,該公司基于多年的研發經驗已自主掌握了產品的。2021年6月,該公司自有生產車間“安徽昊帆年產100噸HATU、100噸HBTU、100噸TBTU、50噸PyBOP多肽合成試劑項目”已進入試生產階段,2021年6至12月自產產量為87.02噸,自產比例仍較低,在自有產能能夠充分滿足下游客戶的需求前,委托加工業務預計將會持續存在。

派駐

《電鰻財經》研究發現,昊帆生物委外加工容易造成核心技術泄密。特別是該公司在

????????表1.昊帆生物委托加工與外協采購作為 發行人的兩種主要生產模式對照表

????????數據來源于:公司回復意見

????????招股書還顯示,昊帆生物在委外加工模式下,該公司委派8至10名人員長期工作在委外加工廠商現場,其中委派6至7名人員在欣隆藥業,2至3 名人員在明潤科技,委派人員具體負責 制定并執行生產計劃,協調原材料采購、到貨時間及質量檢驗,生產過程中的工藝控制,包括生產過程的投料安排、反應時間與反應溫度等,并負責批次質檢和質量問題處理。同時,發行人負責解決生產過程中的技術難題,就先進生產工藝或工藝路線的優化對委外加工廠商人員進行培訓與技術指導。

????????從上表不難發現,昊帆生物如果想要委外加工實現放大生產,必須對委外加工企業的人員進行技術培訓,特別是對于有化學合成經驗技術人才進行技術和工藝培訓,那么再如果保密的工藝和技術也變得透明,在知道原材料和合成工藝和知道反應時間及反應溫度等參數的基礎上,反推合成原理和化學反應路徑;再加上當今社會居多數據庫和文獻的查詢,其實該公司核心技術很容易攻破,再無秘密可言。

規模生產安全問題存在居多隱患

????????招股書顯示,安徽昊帆“年產770噸多肽試劑及蛋白質交聯劑項目”環評報告書的質量問題主要系因編制單位于2018年10月編制環評報告書時系依據原《建設項目環境風險評價技術導則》(HJ169-2004)版本的規定編制,未參考使用2019年3月1日實施的新《建設項目環境風險評價技術導則》(HJ169-2018),因此不符合最新導則中的環境風險預測與評價內容;以及未找到可比單位進行類比條件分析,不符合《污染源源強核算技術指南準則》(HJ 884-2018)3.9 中關于類比法的相關要求。

????????據悉,昊帆生物在建設年產770噸多肽試劑及蛋白質交聯劑項目是依照2018年10月編制環評報告書時系依據原《建設項目環境風險評價技術導則》(HJ169-2004)版本的規定編制,未參考使用2019年3月1日實施的新《建設項目環境風險評價技術導則》(HJ169-2018)。

????????另外,回復意見顯示,昊帆生物在合成多肽合成試劑產品需要在合成路線設計、技術實施以及產品純化與檢測等多個環節掌握先進生產技術。尤其因為磷正離子型、脲正離子型縮合試劑普遍含氮量較高,受高溫或擠壓存在分解或爆炸的風險;此外,磷正離子型、脲正離子型縮合試劑基本為固體粉末狀,取樣檢測和生產使用過程中細小顆粒容易飄散在空氣中污染作業環境,粉末經呼吸道進入人體后可能會導致嚴重過敏。

????????眾所周知,化學合成行業是高風險行業,容不了半點疏忽。特別是該公司在知道化學合成過程中存在分解和爆炸按風險,并且有取樣檢測和生產使用過程中細小顆粒容易飄散在空氣中污染作業環境,粉末經呼吸道進入人體后可能會導致嚴重過敏的可能,該公司依然在安徽一期350噸項目進行試生產。

????????《電鰻財經》還注意到,昊帆生物在報告期內,該公司綜合毛利率分別為46.67%、46.82%和46.44%,主營業務毛利率屬于較高水平,并且該公司所屬行業屬于稀缺性行業,那么這將更加增大該公司核心技術泄密的可能性。

電鰻快報


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