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        近日,上海攬微醫(yī)學(xué)與國(guó)內(nèi)最大明膠原料生產(chǎn)企業(yè)東寶生物(300239.SZ)簽署合作協(xié)議,透皮給藥微針領(lǐng)域頭部企業(yè)——上海攬微醫(yī)學(xué)從此進(jìn)入從工藝到原料,全方位國(guó)產(chǎn)化階段。

        過(guò)去的兩年里,攬微醫(yī)學(xué)與國(guó)內(nèi)某權(quán)威研究院合作研發(fā)的兩款微針疫苗取得了可喜的進(jìn)展,在與常規(guī)注射免疫手段進(jìn)行對(duì)比的免疫實(shí)驗(yàn)和攻毒實(shí)驗(yàn)中,達(dá)到無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的保護(hù)性抗體滴度和保護(hù)效果。作為疫苗微針生產(chǎn)制備最重要的核心原料,高品質(zhì)注射級(jí)明膠在疫苗微針中身兼成針和疫苗保護(hù)劑兩大重要功能。此前攬微微針原料方案均采用與美國(guó)可溶性疫苗微針頭部企業(yè)Micron Biomedical同樣的進(jìn)口明膠原料。然而,2020年初的新冠疫情導(dǎo)致進(jìn)口明膠原料交貨的不確定性大增。為了尋求微針核心原料穩(wěn)定供應(yīng)的國(guó)產(chǎn)替代方案,上海攬微聯(lián)合創(chuàng)始人鄧敏博士積極與目前國(guó)內(nèi)唯一具備量產(chǎn)醫(yī)用膠原條件的上市企業(yè)——東寶生物(300239.SZ)進(jìn)行對(duì)接,并迅速組織技術(shù)團(tuán)隊(duì)完成了東寶生物明膠原料替代測(cè)試。與此同時(shí),以藥品級(jí)GMP規(guī)范為標(biāo)準(zhǔn)的微針自動(dòng)化、模塊化生產(chǎn)工藝也完成設(shè)計(jì),并以此申請(qǐng)專利。自此,攬微醫(yī)學(xué)已先后突破微針?biāo)幤芳?jí)GMP量產(chǎn)的兩大難點(diǎn):高精度微針模具設(shè)計(jì)制備和自動(dòng)化、模塊化生產(chǎn)工藝,可充分滿足藥品級(jí)微針生產(chǎn)的一致性、自動(dòng)化以及潔凈度要求。

        攬微方面表示,后續(xù)還將充分發(fā)揮其在微針設(shè)計(jì)制備工藝上的優(yōu)勢(shì),結(jié)合東寶生物在高品質(zhì)注射級(jí)明膠原料研發(fā)上的優(yōu)勢(shì),逐步拓展雙方合作的廣度和深度,戰(zhàn)略性加速推進(jìn)可溶性微針產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

        關(guān)于攬微醫(yī)學(xué)

        上海攬微醫(yī)學(xué)是基于微針透皮給藥的平臺(tái)型公司,主要業(yè)務(wù)為可溶性微針及非可溶性微針的自主開發(fā)、CRO/CDMO合作研發(fā)。公司自完成銘豐資本主導(dǎo)的千萬(wàn)級(jí)天使輪融資以來(lái),相繼完成了高密度/超高密度微針模具的量產(chǎn)研發(fā),建立了萬(wàn)級(jí)細(xì)胞及衍生制品制備車間,適用場(chǎng)景涉及疫苗、醫(yī)美等。鑒于微針技術(shù)的巨大應(yīng)用前景,為加快推動(dòng)微針技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化,公司當(dāng)前已經(jīng)開始著手A輪融資。

《電鰻快報(bào)》