2020-05-28 13:02 | 來源:電鰻財經 | 作者:張凌云 | [快評] 字號變大| 字號變小
5月28日，福建廣生堂藥業股份有限公司發布公告稱，公司乙肝治療全球創新藥GST-HG141臨床試驗首例受試者于2020年5月28日成功入組給藥。......
????????《電鰻財經》文/張凌云
????????5月28日，福建廣生堂藥業股份有限公司(簡稱“公司”或“廣生堂”)發布公告稱，公司乙肝治療全球創新藥 GST-HG141 臨床試驗首例受試者于 2020 年 5 月 28 日成功入組給藥。
????????《電鰻財經》了解到，乙肝核心蛋白抑制劑 GST-HG141系全新靶點的抗乙肝病毒 1 類新藥，可以 抑制 HBV(乙肝病毒)衣殼的脫殼與組裝，動物體內藥效試驗展現了優異的病 毒抑制作用，是公司乙肝臨床治愈“登峰計劃”重要組成藥物之一。目前，乙肝 核心蛋白抑制劑是唯一能夠觸及 HBV cccDNA 的小分子藥物類型，對于乙肝臨 床治愈至關重要，是全球研究的熱點。
????????GST-HG141 項目 I 期臨床試驗在吉林大學第一醫院開展，由病毒性肝炎治 療領域著名專家、吉林省肝病研究所所長、吉林大學第一醫院肝病科主任?？∑?教授擔任 I 期臨床試驗負責人(PI)。
????????I 期臨床旨在評價 GST-HG141 在健康受試者中單中心、隨機、雙盲、安慰 劑對照多劑量、單次給藥、多次給藥的耐受性及藥代動力學，為Ⅱ期臨床研究提 供方案決策的科學數據。未來公司將啟動與乙肝表面抗原抑制劑 GST-HG131 或 GST-HG121 以及核苷(酸)類似物藥物聯合臨床治愈乙肝的藥物組合研究。
????????新藥研發具有周期長、風險大、投入高的特點。GST-HG141 尚需開展系列臨床研究并經國家藥品審評部門審批通過后方可上市，其研究結果及后續能否獲批存在不確定性。
《電鰻快報》
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