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復(fù)星醫(yī)藥原研藥仿制藥審評均獲進(jìn)展  業(yè)績增長有戲?

2019-12-06 08:15 | 來源:本站 | 作者:楊力 | [財經(jīng)] 字號變大| 字號變小


該公司12月4日發(fā)布公告稱,公司的控股子公司桂林南藥收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于阿莫西林膠囊(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批件》(批件號:2019B04284),該藥品通過仿制藥一致性評價。

????????《電鰻財經(jīng)》文 / 楊力

????????12月5日晚間,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告,公司的控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收到《受理通知書》(受理號:JXHL1900345國、JXHL1900346國、JXHL1900347國),其獲許可的Tenapanor片(規(guī)格:10mg/20mg/30mg)(以下簡稱:該新藥)用于終末期腎病透析患者高磷血癥(ESRD-HD)治療獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗注冊審評受理。

????????資料顯示,2017年12月,復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲Ardelyx, Inc.(以下簡稱“Ardelyx”)關(guān)于該新藥在區(qū)域內(nèi)(包括中國大陸、香港及澳門特別行政區(qū),下同)的獨家臨床開發(fā)和商業(yè)化等許可,Ardelyx仍為該新藥在區(qū)域內(nèi)的權(quán)利人。該新藥為化學(xué)藥品,主要用于治療便秘性腸易激綜合癥和終末期腎病透析患者高磷血癥。

????????2019年9月,該新藥用于便秘性腸易激綜合癥治療獲國家藥監(jiān)局臨床試驗注冊審評受理。截至該公告日,于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū),下同)上市的用于終末期腎病透析患者高磷血癥治療的藥品包括Renvela ?(Sevelamer,司維拉姆)和Fosrenol?(Lanthanum,碳酸鑭)。根據(jù)IQVIA CHPA最新數(shù)據(jù),2018年度,上述藥品于中國境內(nèi)的銷售額為人民幣約35322萬元。

????????由此可見,未來一旦該新藥上市必將對復(fù)星醫(yī)藥的營收起到巨大的提振作用。不過,該公司在該新藥上的投入也是巨大的。截至2019年10月,復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)已針對該新藥(用于便秘性腸易激綜合癥和終末期腎病透析患者高磷血癥治療)累計研發(fā)投入為約9947萬元。

????????事實上,《電鰻快報》注意到,僅11月份,復(fù)星醫(yī)藥就有至少5種藥品在各種審評中獲得通過或進(jìn)展。除了一些處于臨床實驗階段的原研藥外,復(fù)星醫(yī)藥的一些仿制藥已進(jìn)入收獲期。該公司12月4日發(fā)布公告稱,公司的控股子公司桂林南藥收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于阿莫西林膠囊(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批件》(批件號:2019B04284),該藥品通過仿制藥一致性評價。

????????資料顯示,阿莫西林膠囊片主要用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的成人與兒童的感染。2018年度,桂林南藥阿莫西林膠囊于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū),下同)的銷售額約為1245萬元(未經(jīng)審計)。

????????收獲豐厚利潤的同時,該公司在該仿制藥上的投入也是巨大的,截至2019年11月,桂林南藥已對該藥品一致性評價累計研發(fā)投入約655萬元(未經(jīng)審計)

????????另外,根據(jù)IQVIA CHPA最新數(shù)據(jù),2018年度,阿莫西林制劑于中國境內(nèi)銷售額約為2.28億元。

????????《電鰻財經(jīng)》注意到,盡管多種藥品進(jìn)入收獲期,但今年前三季復(fù)星醫(yī)藥的業(yè)績增長并不突出,實現(xiàn)營業(yè)收入212億元,同比增長17.01%;扣非前和扣非后的凈利潤分別為20.6億元和17.2億元,同比增速分別為-1.45%和8.21%。

????????在營收實現(xiàn)兩位數(shù)增速的情況下,凈利潤增長緩慢,這說明復(fù)星醫(yī)藥的各種成本和費用的增速也不低。不過,值得注意到的是,該公司的研發(fā)投入增速略超營收增速,前三季度累計研發(fā)投入22.5億元,較上年同期增長20.70%。

????????華鑫證券在其11月份發(fā)布的研究報告中表示,報告期內(nèi),復(fù)星醫(yī)藥利潤端增速明顯低于收入端增速,主要受資產(chǎn)處置進(jìn)度以及所持金融資產(chǎn)公允價值變動等非經(jīng)常性損益的影響較大,此外公司研發(fā)投入和利息支出較大也拉低了公司的利潤增速。未來隨著公司資產(chǎn)整合優(yōu)化以及期間費用的有效控制,公司利潤端增速有望逐漸與收入端增速匹配。

????????2018年,復(fù)星醫(yī)藥的扣非前和扣非后凈利潤增速分別為-13.33%和-10.92%。

電鰻快報


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