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　　“芬太尼”讓A股的一些藥企有些緊張，針對芬太尼類產(chǎn)品被指走私濫用，已有藥企進(jìn)行澄清說明。

      人福醫(yī)藥12月2日晚間發(fā)布公告稱，子公司宜昌人福2017年芬太尼系列產(chǎn)品銷售收入超過20億元，但沒有任何相關(guān)產(chǎn)品出口到美國。

　　芬太尼是什么？為何如此被美國人重視？芬太尼最早由比利時醫(yī)生保羅·揚(yáng)森于1960年研制出來，1968年在美國被批準(zhǔn)用于醫(yī)療用途，當(dāng)它與其他藥物聯(lián)合使用時，通常用作疼痛藥物或麻醉劑，服用方式包括口服和貼片。它的典型副作用包括嗜睡、困惑和惡心，更嚴(yán)重的副作用包括上癮、低血壓和呼吸抑制，如果沒有醫(yī)學(xué)專業(yè)人員迅速解決，呼吸的努力降低可能導(dǎo)致死亡。

　　作為強(qiáng)效麻醉性鎮(zhèn)痛藥，芬太尼適用于治療疼痛和手術(shù)鎮(zhèn)痛，鎮(zhèn)痛效果約為嗎啡的80倍。但同時它又是“實驗室毒品”的重要成分。

　　來自新華社的消息顯示，國務(wù)委員兼外交部長王毅今日表示，中美雙方同意采取積極行動加強(qiáng)執(zhí)法、禁毒合作，包括對芬太尼類物質(zhì)的管控。中方迄今采取的措施得到了包括美國在內(nèi)國際社會的充分肯定。中方?jīng)Q定對芬太尼類物質(zhì)進(jìn)行整類列管，并啟動有關(guān)法規(guī)的調(diào)整程序。

　　據(jù)記者不完全統(tǒng)計，A股上市公司中，人福醫(yī)藥、國藥股份、恩華藥業(yè)、羚銳制藥直接涉及芬太尼類藥品。此外，還有恒瑞醫(yī)藥、現(xiàn)代制藥、仙琚制藥、維力醫(yī)療、上海醫(yī)藥、健康元、麗珠集團(tuán)、復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、重藥控股等10家公司涉及麻醉概念。數(shù)據(jù)顯示，上述14家上市公司總體市值約達(dá)5258億，周一麻醉概念板塊恐將承壓。

　　中金公司統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2017年中國重點(diǎn)醫(yī)院陣痛藥前十大銷售品種中，芬太尼類藥品占比接近60%。

　　人福醫(yī)藥快速澄清

　　芬太尼作為一種專業(yè)性的化學(xué)藥劑，今日引發(fā)了市場特別多的討論，特別是被提到在美國的走私濫用，讓A股上市公司人福醫(yī)藥快速發(fā)公告澄清。

　　人福醫(yī)藥(600079)發(fā)布澄清公告稱，子公司宜昌人福2017年芬太尼系列產(chǎn)品銷售收入超過20 億元，但沒有任何相關(guān)產(chǎn)品出口到美國。

　　枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼制劑及原料藥為人福醫(yī)藥主要產(chǎn)品，由人福醫(yī)藥控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(宜昌人福，公司持有其67%的股權(quán))生產(chǎn)、銷售。

　　人福醫(yī)藥表示，公司芬太尼系列產(chǎn)品屬于受到嚴(yán)格管制的麻醉藥品。我國《藥品管理法》及《麻精藥品管理條例》對該類藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理做了全面、系統(tǒng)的規(guī)定，宜昌人福嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，特別是在國內(nèi)流通方面，實行“定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)→全國性批發(fā)企業(yè)(有資質(zhì))→區(qū)域性批發(fā)企業(yè)(有資質(zhì))→醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的購銷流程。

　　同時，國家藥品監(jiān)督管理局按照 1988 年聯(lián)合國禁止非法販運(yùn)麻醉藥品和精神藥品公約對本國麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)及進(jìn)出口嚴(yán)格管控。宜昌人福根據(jù)相關(guān)規(guī)定，制定 《特殊管理藥品出口銷售管理》及《特殊管理藥品發(fā)運(yùn)管理》等管理規(guī)程，嚴(yán)控客戶資質(zhì)、運(yùn)輸途徑，并且在獲得進(jìn)口國官方頒發(fā)的進(jìn)口許可證、國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的出口許可證以及其它資料齊全的情況下，按法律規(guī)定的程序報關(guān)，進(jìn)行產(chǎn)品出口及銷售。

　　2017年度，宜昌人福芬太尼系列產(chǎn)品銷售收入超過人民幣20億元；其中出口銷售收入約為人民幣500萬元，主要出口至斯里蘭卡、厄瓜多爾、菲律賓、土耳其等國家或地區(qū)，采購方均為進(jìn)口國的國家官方采購機(jī)構(gòu)、當(dāng)?shù)毓俜秸J(rèn)可的具有管制藥品經(jīng)營資質(zhì)的公司或當(dāng)?shù)鼐哂泄苤扑幤飞a(chǎn)資質(zhì)的工廠。截至目前，宜昌人福沒有任何芬太尼類物質(zhì)(中間體、原料或制劑)出口到美國。

　　14家公司涉及麻醉概念，約5258億市值承壓

　　據(jù)記者不完全統(tǒng)計，A股上市公司中，人福醫(yī)藥、國藥股份、恩華藥業(yè)、羚銳制藥直接涉及芬太尼類藥品：

　　人福醫(yī)藥在公告提到，子公司宜昌人福的芬太尼系列、 氫嗎啡酮等產(chǎn)品為國家管制類藥品，具有極強(qiáng)的專業(yè)性和較高的行業(yè)壁壘。

　　國藥股份持有宜昌人福藥業(yè)20%股權(quán)，曾增資宜昌人福擴(kuò)產(chǎn)瑞芬太尼、芬太尼、舒芬太尼等麻醉藥品，意在擴(kuò)大麻醉藥品注射制劑生產(chǎn)和銷售規(guī)模。

　　恩華藥業(yè)于2014年10月20日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的《注射用鹽酸瑞芬太尼藥品注冊批件》，注射用鹽酸瑞芬太尼是一種用于全麻誘導(dǎo)或全麻中維持鎮(zhèn)痛的麻醉藥品。

　　羚銳制藥在2015年半年報中表示，在報告期內(nèi)，芬太尼事業(yè)部利用公司的產(chǎn)品及品牌優(yōu)勢，充分借助各項平臺擴(kuò)大產(chǎn)品銷售，設(shè)置了專職人員對營銷渠道跟蹤管理，開拓維護(hù)麻醉藥品新市場。

　　此外，還有恒瑞醫(yī)藥、現(xiàn)代制藥、仙琚制藥、維力醫(yī)療、上海醫(yī)藥、健康元、麗珠集團(tuán)、復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、重藥控股等10家公司涉及麻醉概念，如恒瑞醫(yī)藥表示，公司是國家指定的20多家麻醉藥生產(chǎn)企業(yè)之一。

　　數(shù)據(jù)顯示，上述14家上市公司總體市值約達(dá)5258億，周一麻醉概念板塊恐將承壓。

　　芬太尼為何物？中國一直打擊走私濫用

　　公開信息顯示，芬太尼適用于各種疼痛及外科、婦科等手術(shù)后和手術(shù)過程中的鎮(zhèn)痛；也用于防止或減輕手術(shù)后出現(xiàn)的譫妄；還可與麻醉藥合用，作為麻醉輔助用藥；與氟哌利多配伍制成“安定鎮(zhèn)痛劑”，用于大面積換藥及進(jìn)行小手術(shù)的鎮(zhèn)痛。它是人工合成的強(qiáng)效麻醉性鎮(zhèn)痛藥，其鎮(zhèn)痛效力為嗎啡的80倍，但同時，它又是“實驗室毒品”中的重要成分。

　　國家禁毒辦副主任、公安部禁毒局副巡視員鄧明曾在2017年年初時指出，芬太尼類物質(zhì)是新精神活性物質(zhì)的一種，2012至2015年間總計僅發(fā)現(xiàn)芬太尼類物質(zhì)6份，而在2016年發(fā)現(xiàn)的新精神活性物質(zhì)中，芬太尼類物質(zhì)有66份，以芬太尼類物質(zhì)為代表的合成阿片藥物增長迅猛。

　　因此，自2017年3月1日起，公安部、衛(wèi)計委、國家食藥總局決定將卡芬太尼、呋喃芬太尼、丙烯酰芬太尼、戊酰芬太尼四種物質(zhì)，列為非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種。

　　外交部發(fā)言人曾回應(yīng)美方指責(zé)

　　就在五天前，11月27日，外交部發(fā)言人耿爽在例行發(fā)布會上回應(yīng)美方指責(zé)“中國沒有采取足夠措施遏制非法芬太尼類物質(zhì)流入美國”時表示，大多數(shù)新精神活性物質(zhì)是從歐美發(fā)達(dá)國家實驗室中“設(shè)計”出來的。美方一再指責(zé)中方是其國內(nèi)芬太尼類物質(zhì)的重要源頭，但從來沒有向中方提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)和有效的證據(jù)。

　　耿爽指出，中方一直高度關(guān)注并積極采取有效措施應(yīng)對芬太尼類物質(zhì)的走私和濫用問題。

　　一是強(qiáng)化芬太尼類物質(zhì)及其前體的管制。中方在未發(fā)現(xiàn)芬太尼類物質(zhì)在中國境內(nèi)濫用的前提下，積極采取列管措施。截至目前，中國已經(jīng)列管了25種芬太尼類物質(zhì)和2種芬太尼前體。

　　二是強(qiáng)化與各國的情報分享。在去年10月舉行的中美禁毒情報交流會上，中方將400余條尋購芬太尼的情報通報給了美方。對美方通報的販賣芬太尼類物質(zhì)的線索，中國的執(zhí)法機(jī)關(guān)也都積極核查，并及時地反饋給美方。

　　三是強(qiáng)化執(zhí)法查緝。部署各地加強(qiáng)對可疑樣品的收集分析研判，會同海關(guān)、郵政在重點(diǎn)口岸加大對流向美國等高風(fēng)險地區(qū)可疑郵包的查緝，加強(qiáng)對物流寄遞業(yè)的監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)打擊非法活動。

　　四是強(qiáng)化核磁共振波譜儀的管控。通過設(shè)備管控來有效解決芬太尼制販問題。因為此類設(shè)備主要是由美國的廠家生產(chǎn)，我們希望美方的相關(guān)部門也能與中方積極地配合，定期向中方提供有關(guān)信息。

　　耿爽表示，芬太尼類物質(zhì)等及新精神活性物質(zhì)問題是國際性問題。大多數(shù)新精神活性物質(zhì)是從歐美發(fā)達(dá)國家實驗室中“設(shè)計”出來的，其深加工環(huán)節(jié)和消費(fèi)市場主要集中在這些國家。美國國內(nèi)目前出現(xiàn)的芬太尼類物質(zhì)濫用問題，是綜合因素作用的結(jié)果。美國政府在減少需求方面完全可以做得更多。世界各國要按照“綜合平衡、責(zé)任共擔(dān)”的原則，共同研究應(yīng)對新精神活性物質(zhì)管制這一國際性難題。

　　對A股藥企影響幾何

　　目前，國內(nèi)作為藥品合法生產(chǎn)上市的芬太尼類藥品僅有芬太尼、舒芬太尼和瑞芬太尼3種。據(jù)國家藥監(jiān)局統(tǒng)計數(shù)據(jù)，現(xiàn)在國內(nèi)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)芬太尼原料藥和制劑的企業(yè)僅有5家。

　　中信建投醫(yī)藥團(tuán)隊認(rèn)為，從全球范圍看，中國是對芬太尼為代表的一類精毒麻藥品管制最強(qiáng)的國家，管制內(nèi)容涵蓋了，第一，生產(chǎn)環(huán)節(jié)，每個原料藥批文1-2家，單方制劑1-3家，含麻復(fù)方制劑1-7家；第二，流通環(huán)節(jié)，一級分銷3家(國藥股份、上藥、重藥)，區(qū)域分銷約500家；第三，使用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用前需向所在地的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用電子印鑒卡，同時需報省級衛(wèi)生主管部門備案。美國每年阿片類藥物過量及成癮患者200萬左右，主要是美國本身的隨意處方及管制松懈，從中國流向美國的是非法渠道的部分非醫(yī)療用活性物質(zhì)，從正規(guī)渠道流出的可能性非常小。

　　該團(tuán)隊表示，麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域是國內(nèi)未滿足的臨床需求，仍有較大提升空間。由于我國臨床對麻醉鎮(zhèn)痛藥認(rèn)識不足和新藥品種的缺乏，較多強(qiáng)調(diào)麻醉鎮(zhèn)痛藥的成癮性，導(dǎo)致麻醉鎮(zhèn)痛藥的處方相對保守。未來在癌性鎮(zhèn)痛、非癌性慢性疼痛及無痛分娩等細(xì)分領(lǐng)域還有較大提升空間。

　　中信建投表示對芬太尼的規(guī)范對相關(guān)個股實際影響非常有限，直接生產(chǎn)及銷售芬太尼系列的企業(yè)人福醫(yī)藥及恩華藥業(yè)、一級分銷企業(yè)國藥股份我們認(rèn)為實際影響非常有限。

　　公司堅持做醫(yī)藥領(lǐng)域“細(xì)分市場領(lǐng)導(dǎo)者”的戰(zhàn)略，已在國內(nèi)的麻醉藥，生育調(diào)節(jié)藥，維吾爾藥等領(lǐng)域建立了領(lǐng)導(dǎo)地位。子公司宜昌人福的芬太尼系列、 氫嗎啡酮等產(chǎn)品為國家管制類藥品，具有極強(qiáng)的專業(yè)性和較高的行業(yè)壁壘。

　　國藥股份

　　公司是國家指定的麻醉藥品，一類精神藥品唯一的一級經(jīng)銷商，在該類藥物的總經(jīng)銷方面具有很強(qiáng)的壟斷性，另外，公司通過收購青海制藥47.1%股權(quán)，宜昌人福藥業(yè)20%股權(quán)，逐步實現(xiàn)了對麻醉藥上游原料的控制，而麻醉藥原料也是一個高度壟斷的領(lǐng)域。公司與宜昌人福藥業(yè)其他股東按原股權(quán)比例共同增資，保持公司持有20%股權(quán)比例不變，新增資金用于新建年產(chǎn)2000萬支的凍干粉針車間和年產(chǎn)1.5億支的水針車間，擴(kuò)產(chǎn)瑞芬太尼、芬太尼、舒芬太尼等麻醉藥品，擴(kuò)大麻醉藥品注射制劑生產(chǎn)和銷售規(guī)模。

　　恩華藥業(yè)

　　公司主要從事中樞神經(jīng)類產(chǎn)品的生產(chǎn)，包括麻醉類、精神類和神經(jīng)類醫(yī)藥原料及其制劑類產(chǎn)品的生產(chǎn)制造。公司于2014年10月20日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的《注射用鹽酸瑞芬太尼藥品注冊批件》，注射用鹽酸瑞芬太尼是一種用于全麻誘導(dǎo)或全麻中維持鎮(zhèn)痛的麻醉藥品。

　　恒瑞醫(yī)藥

　　公司主營業(yè)務(wù)涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、特色輸液、造影劑、心血管藥等眾多領(lǐng)域。公司是國家指定的20多家麻醉藥生產(chǎn)企業(yè)之一。主攻鎮(zhèn)靜中的吸入麻醉(七氟烷)、肌松藥(順阿曲庫胺)、鎮(zhèn)靜催眠(右美托咪啶)。公司麻醉業(yè)務(wù)重點(diǎn)在吸入麻醉劑，七氟烷市場份額位居首位。

　　現(xiàn)代制藥

　　公司的主營業(yè)務(wù)在現(xiàn)有基礎(chǔ)上將進(jìn)一步補(bǔ)充心血管藥物、抗生素藥物、全身性用藥、抗腫瘤用藥、麻醉精神類等產(chǎn)品種類，在以上領(lǐng)域形成豐富的產(chǎn)品線及在研管線。同時此次交易有助于公司豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、增強(qiáng)研發(fā)實力，通過與各家標(biāo)的公司醫(yī)藥資源整合、挖掘業(yè)務(wù)協(xié)同，有利于增強(qiáng)公司綜合競爭能力、提高行業(yè)地位、增強(qiáng)可持續(xù)盈利能力。

　　仙琚制藥

　　公司主要產(chǎn)品皮質(zhì)激素類、計劃生育及婦科用藥、麻醉及肌松用藥等藥品。根據(jù)公司戰(zhàn)略規(guī)劃，新產(chǎn)品以婦科、呼吸科、麻醉科、皮膚科四大類藥物研發(fā)為重點(diǎn)。公司已與3500多家醫(yī)院的麻醉科建立了業(yè)務(wù)聯(lián)系。

　　維力醫(yī)療

　　公司主要從事麻醉、泌尿、呼吸、血液透析等領(lǐng)域醫(yī)用導(dǎo)管的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品在臨床上廣泛應(yīng)用于手術(shù)、治療、急救和護(hù)理等醫(yī)療領(lǐng)域。

　　重藥控股

　　公司經(jīng)營各類醫(yī)藥商品品規(guī)8萬多個，包括處方藥、非處方藥、麻醉劑、中草藥、保健產(chǎn)品、醫(yī)療器械等多樣化的品種組合；是中國三家經(jīng)營特殊藥品的全國性批發(fā)企業(yè)之一；與7000余家國內(nèi)外供應(yīng)商保持緊密合作關(guān)系，是眾多國內(nèi)外知名企業(yè)在重慶乃至西部的首選一級經(jīng)銷商。

　　羚銳制藥

　　2015年半年報中，羚銳制藥表示在報告期內(nèi)，芬太尼事業(yè)部利用公司的產(chǎn)品及品牌優(yōu)勢，充分借助各項平臺擴(kuò)大產(chǎn)品銷售，設(shè)置了專職人員對營銷渠道跟蹤管理，開拓維護(hù)麻醉藥品新市場。積極開展學(xué)術(shù)推廣活動，不斷擴(kuò)大產(chǎn)品的宣傳力度。

　　上海醫(yī)藥

　　公司經(jīng)營范圍包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品[與經(jīng)營范圍相適應(yīng)]、疫苗)、保健品、醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、制造和銷售。公司于2007年1月16日發(fā)布公告稱，獲準(zhǔn)成為全國性麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)。

　　健康元

　　2016年2月25日，健康元發(fā)布公告稱，控股子公司麗珠集團(tuán)于近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的《麻醉藥品和精神藥品研制立項批件》。

　　麗珠集團(tuán)

　　2016年2月25日，麗珠集團(tuán)發(fā)布公告稱，收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的《麻醉藥品和精神藥品研制立項批件》(批件號：TYL2016-0033)，申請立項研制藥品名稱為鹽酸羥考酮對乙酰氨基酚緩釋片。

　　復(fù)星醫(yī)藥

　　公司于2012年12月與洞庭藥業(yè)控股股東簽權(quán)收購協(xié)議，以人民幣5.86億元收購洞庭藥業(yè)77.78%的股權(quán)。洞庭家主要從事止血藥品、精神藥品原料、片劑、小容量注射劑生產(chǎn)的股份有限公股權(quán)收購于2013年1月初完成。

　　科倫藥業(yè)

　　2017年6月5日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，全資子公司四川科倫藥物研究院有限公司開發(fā)的全新結(jié)構(gòu)化學(xué)小分子靜脈麻醉藥物“KL100137脂肪乳注射液” 獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。

《電鰻快報》