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2016年3月，中國(guó)科技部發(fā)布國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃將“精準(zhǔn)醫(yī)療”列入首位國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃，作為整個(gè)精準(zhǔn)醫(yī)療的基礎(chǔ)，基因測(cè)序行業(yè)再次得到關(guān)注。

精準(zhǔn)醫(yī)療、體外診斷乃至基因測(cè)序，三個(gè)產(chǎn)業(yè)分布于從檢驗(yàn)到治療的整個(gè)環(huán)節(jié)，主要目的是通過細(xì)胞治療攻克癌癥、疑難雜癥、遺傳性疾病和慢性病等困擾人類生存健康的危重疾病。

基因測(cè)序是整個(gè)精準(zhǔn)醫(yī)療的基石，也是精準(zhǔn)醫(yī)療中發(fā)展相對(duì)比較成熟的行業(yè)。目前主要的基因測(cè)序方法已發(fā)已發(fā)展了三代，而二基因測(cè)序技術(shù)（又稱“下一代基因測(cè)序技術(shù)”）由于其高通量、低成本的特點(diǎn)，使基因測(cè)序技術(shù)實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化大規(guī)模應(yīng)用，是目前的主流基因測(cè)序技術(shù)。

市場(chǎng)規(guī)模

近幾年基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模從2007年的7.94億美元增長(zhǎng)到2013年的45億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率33.5%，預(yù)計(jì)2018年將達(dá)到117億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為21.1%。

數(shù)據(jù)顯示，2010～2014 年，全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)復(fù)合增長(zhǎng)率為6.5%，其中以我國(guó)為首的新興市場(chǎng)復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)15.5%；2014年，全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模為1000億美元，2020 年將增至1500億美元。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)

無創(chuàng)產(chǎn)前診斷是目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)化程度最高的基因測(cè)序臨床項(xiàng)目，過去近3年時(shí)間里，已有逾15萬中國(guó)孕婦接受了這項(xiàng)檢測(cè)，但市場(chǎng)滲透率不到1%，隨著成本下降和消費(fèi)者接受程度提高，未來無創(chuàng)產(chǎn)前診斷的市場(chǎng)滲透率會(huì)大幅提高。

然而，腫瘤檢測(cè)是又一大市場(chǎng)。據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，自1990年到2013年，癌癥死亡率從12%上升至15%，已經(jīng)成為僅次于心血管疾病的高死亡率疾病。而在我國(guó)，癌癥已經(jīng)超過心血管疾病，成為城市和農(nóng)村居民的第一位死因。在過去的30 年，我國(guó)癌癥死亡率增加了80%。2012年，我國(guó)新診斷癌癥病例307萬，占全球新增總數(shù)的21.8%。

人口基數(shù)+醫(yī)療需求，我國(guó)有望成為最大的基因測(cè)序市場(chǎng)。

國(guó)內(nèi)政策

2016年8月3日，科技部發(fā)布了《“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究”重點(diǎn)專項(xiàng)2017 年度項(xiàng)目申報(bào)指南建議征求意見稿》。

對(duì)比2016年版，1、“生命組學(xué)研究首次提到新一代基因組測(cè)序技術(shù)、臨床用測(cè)序設(shè)備及配套試劑的研發(fā)。2、“大隊(duì)列建設(shè)”中除了2016年版中的乳腺癌、食管癌，專病隊(duì)列中對(duì)腫瘤細(xì)分病種新增了肺癌、前列腺癌、肝癌、結(jié)直腸癌、胃癌等多個(gè)病種。3、“疾病精準(zhǔn)防診治方案”中明確提到修飾型抗體與免疫細(xì)胞精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)治療標(biāo)準(zhǔn)研究，重點(diǎn)開發(fā)以TIL、TCR-T、CAR-T 為代表的生物細(xì)胞免疫治療策略。4、新添加了”精準(zhǔn)醫(yī)療集成應(yīng)用示范體系建設(shè)“大類，明確了精準(zhǔn)醫(yī)療倫理、政策法規(guī)體系框架研究。

產(chǎn)業(yè)鏈

上游：儀器、試劑及其他所需產(chǎn)品供應(yīng)商。

測(cè)序儀的核心技術(shù)幾乎被Illumina、Life Technologies兩大國(guó)外巨頭壟斷，全球市場(chǎng)占有率接近90%，高技術(shù)壁壘和封閉性特點(diǎn)使得中國(guó)企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)很難打破壟斷格局。檢測(cè)試劑等耗材因技術(shù)門檻較低，國(guó)內(nèi)與國(guó)外發(fā)展并無太大差別。

中游：基因測(cè)序與檢服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)激烈。

目前國(guó)內(nèi)主要面向科研市場(chǎng)和產(chǎn)前基因篩查，逐漸涉足腫瘤診斷市場(chǎng)。

下游：應(yīng)用領(lǐng)域多樣、潛力巨大。

下游為終端使用者，包括醫(yī)院、高校、企業(yè)及研究機(jī)構(gòu)等。從應(yīng)用領(lǐng)域來看，國(guó)內(nèi)目前主要開放了產(chǎn)前篩查與診斷、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷、遺傳病診斷及腫瘤診斷與治療四大領(lǐng)域的臨床應(yīng)用試點(diǎn)。腫瘤相關(guān)檢測(cè)市場(chǎng)容量有望達(dá)到千億級(jí)。

技術(shù)成熟度上，免疫診斷（化學(xué)發(fā)光）、分子診斷發(fā)展較快，進(jìn)口替代空間廣闊。

國(guó)內(nèi)上市公司

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